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飞鸟与鱼,四环医药(00460.HK):\“安纳拉唑钠\”我国Ⅱ期临床试验已提前完成患者入组,偷星九月天

2019年05月04日 05:25:10     作者:admin     分类:新闻世界     阅读次数:201    

  格隆汇4月25日丨四环医药(00460.HK)宣告,集团自主研制的消化系统立异专利药“安纳拉唑钠”我国Ⅱ期临床实验已提前完结患者入组。该新药为集团自主研制的我国1类立异药。

  该新药为新一代质子泵抑制剂(“PPI”),为仅有我国自主研制的PPI,具有我国及世界专利。适应症拟针对消化性溃疡(PUD),胃食道反流(GERD),辅佐PUD患者铲除幽门螺旋杆菌等。该新药为肠溶片,且为单一异构体成份组成,临床口服给药,可通过无酶和多种酶代谢,预期临床上药物相互作用危险低。

  该新药现在现已在国内完结多项I期临床研讨。现有临床材料显现,常见不良反响(首要为胃肠道反响)与同类药物相似,药代动力学根本契合线性特徵,药效学出现明晰的剂量╱效应联系,其抑酸效果与同类上市药物药效学适当。该新药正在进行一项点评其医治十二指肠溃疡的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、双模仿、阳性药物平行对照的Ⅱ期临床实验研讨,样本量为150,首要意图为探究该新药的最佳给药剂量。此次实验在国内近20家临床实验中心进行,现在现已提前完结患者入组。估计该新药今年内将进入III期临床实验阶段。

  集团一起亦在继续加大在消化范畴产品的布局,其间已上市的消化范畴产品杰澳(注射用罗沙替丁醋酸酯)为新一代组胺H2受体拮抗剂,商场体现杰出。别的,消化范畴亦有其它仿制药产品布局。该新药临床开发进展顺畅,为本集团在消化范畴多重产品组合的商场布局打下杰出基础。

(责任编辑:DF398)

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